药物杂质是指在药物生产、贮存过程中引进或产生的有效成分以外的其他化学物质。通过药物杂质分析,弄清杂质的来源、性质、生理活性、检测方法及其限量。可以设法优化合成路线、实验条件等因素,进而避免产生杂质或使其降到最低限度,从多方面保证和提高药物质量,减少药物的不良反应。
目前我公司拥有大量的杂质标准品库,提供杂质的服务,可提供多种杂质对照品包,辅助客户高效、经济的完成杂质定性研究。
配备专职试剂采购、分离纯化、分析支持、难点攻坚团队,保障研究项目高效执行;定制合成服务范围广、维度多、业务全。
技术服务:
1.杂质的定制合成
2.未知杂质结构鉴定
3.标记对照品的制备与标化
4.原料药/制剂中杂质制备分离
5.药物杂质工作对照品分装存贮及稳定性研究